Emis.mdr - Versionsgeschichte

Karg: /* CRM */

2021-05-19T13:42:56Z

CRM

← Nächstältere Version		Version vom 19. Mai 2021, 13:42 Uhr
Zeile 76:		Zeile 76:
	1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle")).		1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle")).

-	2. Die MDR Wiedervorlagen Benutzer und das Datumsfeld, lassen sich über die beiden Systemvariablen '''MDR_wv_user''' und '''MDR_wv_minus_x_tage''' festlegen	+	2. Die MDR Wiedervorlagen Benutzer und das Datumsfeld, lassen sich über die beiden Systemvariablen '''"MDR_wv_user"''' und '''"MDR_wv_minus_x_tage"''' festlegen

	3. QM-System gemäß EN 13485, gültig bis XX.XX.XXXX		3. QM-System gemäß EN 13485, gültig bis XX.XX.XXXX

-	4. Die Automatische Wiedervorlage für einen Benutzer und für das Datumsfeld gemäß EN13485, kann durch die Systemvariablen '''EN13485_wv_user''' und '''EN13485_wv_minus_x_tage''' festgelegt werden.	+	4. Die Automatische Wiedervorlage für einen Benutzer und für das Datumsfeld gemäß EN13485, kann durch die Systemvariablen '''"EN13485_wv_user"''' und '''"EN13485_wv_minus_x_tage"''' festgelegt werden.

	5. QM-System gemäß EN 9001, gültig bis XX.XX.XXXX		5. QM-System gemäß EN 9001, gültig bis XX.XX.XXXX

-	6. Die Automatische Wiedervorlage für einen Benutzer und für das Datumsfeld gemäß EN9001, kann durch die Systemvariablen '''EN9001_wv_user''' und '''EN9001_wv_minus_x_tage''' festgelegt werden.	+	6. Die Automatische Wiedervorlage für einen Benutzer und für das Datumsfeld gemäß EN9001, kann durch die Systemvariablen '''"EN9001_wv_user"''' und '''"EN9001_wv_minus_x_tage"''' festgelegt werden.

-	7. Verbandszugehörigkeit bis: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage" festgelegt werden).	+	7. Verbandszugehörigkeit bis: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable '''"MDR_wv_minus_x_tage"''' festgelegt werden).

-	8. Verbandszugehörigkeit ab: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage" festgelegt werden).	+	8. Verbandszugehörigkeit ab: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable '''"MDR_wv_minus_x_tage"''' festgelegt werden).

	9. "Zentrale E-Mail PRRC:" Hier geht es um den Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Hersteller		9. "Zentrale E-Mail PRRC:" Hier geht es um den Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Hersteller

Karg: /* CRM */

2021-05-19T13:40:54Z

CRM

← Nächstältere Version		Version vom 19. Mai 2021, 13:40 Uhr
Zeile 72:		Zeile 72:

	[[Image:8.png\|400px\|center]]		[[Image:8.png\|400px\|center]]
-	[[Image:9_new.png\|~~200px~~\|right]]	+	[[Image:9_new.png\|300px\|right]]

	1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle")).		1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle")).

Karg: /* CRM */

2021-05-19T13:40:07Z

CRM

← Nächstältere Version		Version vom 19. Mai 2021, 13:40 Uhr
Zeile 77:		Zeile 77:

	2. Die MDR Wiedervorlagen Benutzer und das Datumsfeld, lassen sich über die beiden Systemvariablen '''MDR_wv_user''' und '''MDR_wv_minus_x_tage''' festlegen		2. Die MDR Wiedervorlagen Benutzer und das Datumsfeld, lassen sich über die beiden Systemvariablen '''MDR_wv_user''' und '''MDR_wv_minus_x_tage''' festlegen
-

	3. QM-System gemäß EN 13485, gültig bis XX.XX.XXXX		3. QM-System gemäß EN 13485, gültig bis XX.XX.XXXX
Zeile 86:		Zeile 85:

	6. Die Automatische Wiedervorlage für einen Benutzer und für das Datumsfeld gemäß EN9001, kann durch die Systemvariablen '''EN9001_wv_user''' und '''EN9001_wv_minus_x_tage''' festgelegt werden.		6. Die Automatische Wiedervorlage für einen Benutzer und für das Datumsfeld gemäß EN9001, kann durch die Systemvariablen '''EN9001_wv_user''' und '''EN9001_wv_minus_x_tage''' festgelegt werden.
-

	7. Verbandszugehörigkeit bis: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage" festgelegt werden).		7. Verbandszugehörigkeit bis: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage" festgelegt werden).

Karg: /* CRM */

2021-05-19T13:39:32Z

CRM

← Nächstältere Version		Version vom 19. Mai 2021, 13:39 Uhr
Zeile 72:		Zeile 72:

	[[Image:8.png\|400px\|center]]		[[Image:8.png\|400px\|center]]
-	[[Image:9.png\|200px\|right]]	+	[[Image:9_new.png\|200px\|right]]

	1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle")).		1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle")).

-	2. ~~QM-System gemäß EN 13485~~, ~~gültig bis XX.XX.XXXX~~	+	2. Die MDR Wiedervorlagen Benutzer und das Datumsfeld, lassen sich über die beiden Systemvariablen '''MDR_wv_user''' und '''MDR_wv_minus_x_tage''' festlegen

-	~~3. QM-System gemäß EN 9001, gültig bis XX.XX.XXXX~~

-	4. ~~Verbandszugehörigkeit bis: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor~~, ~~kann in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage" festgelegt werden)~~.	+	3. QM-System gemäß EN 13485, gültig bis XX.XX.XXXX

-	5. ~~Verbandszugehörigkeit ab: (Datumsfeld mit automatischer~~ Wiedervorlage ~~(standardmäßig 14 Tage davor~~, kann ~~in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage"~~ festgelegt werden).	+	4. Die Automatische Wiedervorlage für einen Benutzer und für das Datumsfeld gemäß EN13485, kann durch die Systemvariablen '''EN13485_wv_user''' und '''EN13485_wv_minus_x_tage''' festgelegt werden.

-	6. ~~"Zentrale E~~-~~Mail PRRC:" Hier geht es um den Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Hersteller~~	+	5. QM-System gemäß EN 9001, gültig bis XX.XX.XXXX

-	7. ~~"Zentrale E-Mail BMS:" Hier geht es um den Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Kunde~~	+	6. Die Automatische Wiedervorlage für einen Benutzer und für das Datumsfeld gemäß EN9001, kann durch die Systemvariablen '''EN9001_wv_user''' und '''EN9001_wv_minus_x_tage''' festgelegt werden.

-	~~8. "Zentrale E-Mail QMB:"~~

-	9. ~~MDR-SRN des Herstellers~~	+	7. Verbandszugehörigkeit bis: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage" festgelegt werden).

-	10. ~~MDR-SRN des Erstimporteurs~~	+	8. Verbandszugehörigkeit ab: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage" festgelegt werden).

-	11. MDR-SRN des Systemherstellers	+	9. "Zentrale E-Mail PRRC:" Hier geht es um den Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Hersteller
		+
		+	10. "Zentrale E-Mail BMS:" Hier geht es um den Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Kunde
		+
		+	11. "Zentrale E-Mail QMB:"
		+
		+	12. MDR-SRN des Herstellers
		+
		+	13. MDR-SRN des Erstimporteurs
		+
		+	14. MDR-SRN des Systemherstellers

	Bei den Punkten 6-8 wird jeweils automatisch ein einzelner Ansprechpartner im Kunden angelegt.		Bei den Punkten 6-8 wird jeweils automatisch ein einzelner Ansprechpartner im Kunden angelegt.
		+
		+	In den "_User" Systemvariablen muss der Anwender an den die Wiedervorlagen gesendet werden, mit Namen eingegeben werden (Wie im Personalstamm eingegeben wurde). Ist diese Systemvariable leer wird keine Wiedervorlage erstellt.
		+
		+	Bei den Datumsfeldern Systemvariablen "_minus_x_tage" muss eine Zahl eingegeben werden. Hierbei bedutet X = Tage vor Datum.

	In den kundenbezogenen Auftragsdaten sehen Sie außerdem folgende Informationen:		In den kundenbezogenen Auftragsdaten sehen Sie außerdem folgende Informationen:

Karg: /* CRM */

2021-05-19T13:23:15Z

CRM

← Nächstältere Version		Version vom 19. Mai 2021, 13:23 Uhr
Zeile 108:		Zeile 108:

	Wichtig hierbei ist, wenn nur eine von Beiden ausgefüllt ist, wird automatisch diese E-Mail-Adresse verwendet. Wenn Beide ausgefüllt sind, wird dies bei der Rechnung und Mahnung unterschieden.		Wichtig hierbei ist, wenn nur eine von Beiden ausgefüllt ist, wird automatisch diese E-Mail-Adresse verwendet. Wenn Beide ausgefüllt sind, wird dies bei der Rechnung und Mahnung unterschieden.
		+
		+	== Personalstamm ==

	Zudem finden Sie im emis.personalstamm das Recht, ob ein Benutzer die kundenbezogenen Auftragsdaten im emis.crm öffnen darf oder nicht. Ebenfalls finden Sie hier das Recht, ob ein Benutzer das Recht hat, das MDR zu öffnen.		Zudem finden Sie im emis.personalstamm das Recht, ob ein Benutzer die kundenbezogenen Auftragsdaten im emis.crm öffnen darf oder nicht. Ebenfalls finden Sie hier das Recht, ob ein Benutzer das Recht hat, das MDR zu öffnen.

Karg: /* CRM */

2021-05-19T13:22:32Z

CRM

← Nächstältere Version		Version vom 19. Mai 2021, 13:22 Uhr
Zeile 71:		Zeile 71:
	Folgende Felder wurden in den kundenbezogenen Auftragsdaten für emis.mdr hinzugefügt.		Folgende Felder wurden in den kundenbezogenen Auftragsdaten für emis.mdr hinzugefügt.

-	[[Image:8.png\|center]]	+	[[Image:8.png\|400px\|center]]
-	[[Image:9.png\|right]]	+	[[Image:9.png\|200px\|right]]

	1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle")).		1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle")).
Zeile 100:		Zeile 100:
	In den kundenbezogenen Auftragsdaten sehen Sie außerdem folgende Informationen:		In den kundenbezogenen Auftragsdaten sehen Sie außerdem folgende Informationen:

-	[[Image:010.png\|center]]	+	[[Image:010.png\|400px\|center]]

	* Im Bereich "Einkauf" wird eine zentrale Bestell-E-Mail-Adresse für den Lieferanten hinzugefügt		* Im Bereich "Einkauf" wird eine zentrale Bestell-E-Mail-Adresse für den Lieferanten hinzugefügt
Zeile 109:		Zeile 109:
	Wichtig hierbei ist, wenn nur eine von Beiden ausgefüllt ist, wird automatisch diese E-Mail-Adresse verwendet. Wenn Beide ausgefüllt sind, wird dies bei der Rechnung und Mahnung unterschieden.		Wichtig hierbei ist, wenn nur eine von Beiden ausgefüllt ist, wird automatisch diese E-Mail-Adresse verwendet. Wenn Beide ausgefüllt sind, wird dies bei der Rechnung und Mahnung unterschieden.

-	Zudem finden Sie im emis.personalstamm das Recht, ob ein Benutzer die kundenbezogenen Auftragsdaten im emis.crm öffnen darf oder nicht.	+	Zudem finden Sie im emis.personalstamm das Recht, ob ein Benutzer die kundenbezogenen Auftragsdaten im emis.crm öffnen darf oder nicht. Ebenfalls finden Sie hier das Recht, ob ein Benutzer das Recht hat, das MDR zu öffnen.
-	[[Image:~~011~~.png\|center]]	+	[[Image:Mdr.personalstamm.png\|400px\|center]]

	== Bestell und CP30 ==		== Bestell und CP30 ==

Karg am 6. Mai 2021 um 14:38 Uhr

2021-05-06T14:38:06Z

← Nächstältere Version		Version vom 6. Mai 2021, 14:38 Uhr
Zeile 29:		Zeile 29:
	*MDR-SRN (Registrierungsnr. des Herstellers, alphanumerisch)		*MDR-SRN (Registrierungsnr. des Herstellers, alphanumerisch)

-	*MDR-Risikoklasse als Dropdown-Menü (Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Risikoklasse").	+	*MDR-Risikoklasse als Dropdown-Menü (Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Risikoklasse")).

	*uvm.		*uvm.
Zeile 45:		Zeile 45:
	*Link zur aktuellen IFU (interner / und externer Link), Verknüpfung zur emis.dokumentenverwaltung.		*Link zur aktuellen IFU (interner / und externer Link), Verknüpfung zur emis.dokumentenverwaltung.

-	*Wareneingangskontrolle Definition Risikoklasse	+	*Wareneingangskontrolle Definition Risikoklasse.

-	[[Image:5.png\|center\|400px~~\|5.png~~]]	+	[[Image:5.png\|center\|400px]]

	Zu beachten ist hier, dass bei allen genannten Feldern, die Eingaben mit Datum und dem entsprechenden Anwender dokumentiert werden!		Zu beachten ist hier, dass bei allen genannten Feldern, die Eingaben mit Datum und dem entsprechenden Anwender dokumentiert werden!
Zeile 74:		Zeile 74:
	[[Image:9.png\|right]]		[[Image:9.png\|right]]

-	1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle").	+	1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle")).

	2. QM-System gemäß EN 13485, gültig bis XX.XX.XXXX		2. QM-System gemäß EN 13485, gültig bis XX.XX.XXXX

Karg am 5. Mai 2021 um 16:11 Uhr

2021-05-05T16:11:44Z

← Nächstältere Version		Version vom 5. Mai 2021, 16:11 Uhr
Zeile 80:		Zeile 80:
	3. QM-System gemäß EN 9001, gültig bis XX.XX.XXXX		3. QM-System gemäß EN 9001, gültig bis XX.XX.XXXX

-	4. Verbandszugehörigkeit bis: (Datumsfeld ~~- automatische Wiedervorlage~~ mit ~~kontrollvariabler 2 Wochen vorher~~)	+	4. Verbandszugehörigkeit bis: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage" festgelegt werden).

-	5. Verbandszugehörigkeit ab: (Datumsfeld ~~- automatische Wiedervorlage~~ mit ~~kontrollvariabler 2 Wochen vorher~~, ~~dazu ein Feld für die neue Verbandszugehörigkeit~~)	+	5. Verbandszugehörigkeit ab: (Datumsfeld mit automatischer Wiedervorlage (standardmäßig 14 Tage davor, kann in der Systemvariable "MDR_wv_minus_x_tage" festgelegt werden).

	6. "Zentrale E-Mail PRRC:" Hier geht es um den Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Hersteller		6. "Zentrale E-Mail PRRC:" Hier geht es um den Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Hersteller
Zeile 96:		Zeile 96:
	11. MDR-SRN des Systemherstellers		11. MDR-SRN des Systemherstellers

-	Bei den Punkten 6-8, wird jeweils automatisch ein einzelner Ansprechpartner im Kunden angelegt.	+	Bei den Punkten 6-8 wird jeweils automatisch ein einzelner Ansprechpartner im Kunden angelegt.

-	In den kundenbezogenen Auftragsdaten sehen Sie folgende Informationen:	+	In den kundenbezogenen Auftragsdaten sehen Sie außerdem folgende Informationen:

	[[Image:010.png\|center]]		[[Image:010.png\|center]]

-	* Im Bereich Einkauf wird eine ~~Zentrale~~ Bestell E-Mail-Adresse ~~hinzugefügt~~ für den Lieferanten	+	* Im Bereich "Einkauf" wird eine zentrale Bestell-E-Mail-Adresse für den Lieferanten hinzugefügt

-	* Im Bereich Verkauf wird das Feld "Rechnung und Mahnung Mail-Adresse" geteilt, dass eine separate Mail-Adresse eingetragen werden kann.	+	* Im Bereich "Verkauf" wird das Feld "Rechnung und Mahnung Mail-Adresse" geteilt, dass eine separate Mail-Adresse eingetragen werden kann.


Zeile 111:		Zeile 111:
	Zudem finden Sie im emis.personalstamm das Recht, ob ein Benutzer die kundenbezogenen Auftragsdaten im emis.crm öffnen darf oder nicht.		Zudem finden Sie im emis.personalstamm das Recht, ob ein Benutzer die kundenbezogenen Auftragsdaten im emis.crm öffnen darf oder nicht.
	[[Image:011.png\|center]]		[[Image:011.png\|center]]
-
-	~~Im emis.bestellmodul sowie im emis.cp30 finden Sie ebenfalls die MDR Risikoklasse Erweiterung~~

	== Bestell und CP30 ==		== Bestell und CP30 ==

-	Zusätzlich wurde das emis.bestellmodul sowie emis.cp30 um die MDR Risikoklasse erweitert, dass, wenn die Meldung erscheint, man mit "OK" und "Abbrechen" bestätigen kann.	+	Zusätzlich wurde das emis.bestellmodul, sowie emis.cp30 um die MDR-Risikoklasse erweitert, dass, wenn die Meldung erscheint, man mit "OK" und "Abbrechen" bestätigen kann.

	[[Image:012.png\|right]]		[[Image:012.png\|right]]
Zeile 122:		Zeile 120:
	• Bei "OK" wird im Artikel ein Eintrag im MDR-Protokoll hinzugefügt.		• Bei "OK" wird im Artikel ein Eintrag im MDR-Protokoll hinzugefügt.

-	• Bei "Abbruch" wird die Buchung der Position im Bestellmodul abgebrochen bzw. im CP30 der Wareneingang für diese Position.	+	• Bei "Abbruch" wird die Buchung der Position im Bestellmodul abgebrochen, bzw. im CP30 der Wareneingang für diese Position.

Karg: /* emis.mdr (Medical Device Regulation) */

2021-05-05T16:03:51Z

emis.mdr (Medical Device Regulation)

← Nächstältere Version		Version vom 5. Mai 2021, 16:03 Uhr
Zeile 1:		Zeile 1:
-	= emis.mdr (Medical Device Regulation) =	+	= emis.mdr ("Medical Device Regulation") =
-	Mit dem emis.mdr Modul sind Sie in der Lage die derzeit geltenden komplexen MDR-Anforderungen abzudecken. Dieses Modul wurde extra für unsere Kunden entwickelt, welche im ~~Medizinischen~~ Bereich tätig sind.	+	Mit dem emis.mdr-Modul sind Sie in der Lage die derzeit geltenden komplexen MDR-Anforderungen abzudecken. Dieses Modul wurde extra für unsere Kunden entwickelt, welche im medizinischen Bereich tätig sind.
-	Im ~~Nachfolgenden~~ Schaubild können Sie entnehmen, wie sich die Anforderungen im Laufe der Jahre verändert haben.	+	Im nachfolgenden Schaubild können Sie entnehmen, wie sich die Anforderungen im Laufe der Jahre verändert haben.
	[[Image:1.png\|400px\|center]]		[[Image:1.png\|400px\|center]]

Zeile 9:		Zeile 9:
	== Artikelstamm ==		== Artikelstamm ==

-	Im emis.artikelstamm ~~wurde eine weitere Schaltfläche namens „MDR“ integriert, welche dazu dient eine neue „MDR“ Maske direkt aus~~ dem Artikel ~~heraus öffnen zu können~~. [[Image:3.png\|center\|200px\|3.png]]	+	Im emis.artikelstamm können Sie mit dem Button "MDR" die MDR-Informationen zum Artikel aufrufen. [[Image:3.png\|center\|200px\|3.png]]

	In dieser Maske befinden sich folgende Informationen bzw. Funktionen:		In dieser Maske befinden sich folgende Informationen bzw. Funktionen:
Zeile 15:		Zeile 15:
	[[Image:0004.png\|center\|400px\|004.png]]		[[Image:0004.png\|center\|400px\|004.png]]

-	*Produkt UDI ( Unique Device Identification)	+	*Produkt-UDI ("Unique Device Identification")

	*Hersteller		*Hersteller
Zeile 24:		Zeile 24:
	**Wir sind Erstimporteur ja/ nein		**Wir sind Erstimporteur ja/ nein
	**Wenn ja:		**Wenn ja:
-	***EUDAMED (Europäische Medizinproduktedatenbank) Reg. ja/ nein	+	***EUDAMED ("Europäische Medizinproduktedatenbank") Reg. ja/ nein
	***MDR-Importeur-Vorgaben gemäß PR erfüllt und Festlegung Labelung ja/ nein		***MDR-Importeur-Vorgaben gemäß PR erfüllt und Festlegung Labelung ja/ nein

-	*MDR-SRN (~~Registrierungs- Nr~~. des Herstellers, alphanumerisch)	+	*MDR-SRN (Registrierungsnr. des Herstellers, alphanumerisch)

-	*MDR Risikoklasse als ~~Scroll-down~~-Menü ~~mit vordefinierbaren Werten aus~~ den ~~Dienstprogrammen~~.	+	*MDR-Risikoklasse als Dropdown-Menü (Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Risikoklasse").

	*uvm.		*uvm.
Zeile 41:		Zeile 41:
	*Handelsfreigabe ja/ nein		*Handelsfreigabe ja/ nein

-	*IFU (Instruction for use) vorhanden - ja/ nein	+	*IFU ("Instruction for use") vorhanden - ja/ nein

	*Link zur aktuellen IFU (interner / und externer Link), Verknüpfung zur emis.dokumentenverwaltung.		*Link zur aktuellen IFU (interner / und externer Link), Verknüpfung zur emis.dokumentenverwaltung.
Zeile 55:		Zeile 55:
	Sollten Eingaben auf aktiv gesetzt und somit die Kriterien nicht erfüllt sein, wird der Verkauf (Lieferscheindruck) gesperrt.		Sollten Eingaben auf aktiv gesetzt und somit die Kriterien nicht erfüllt sein, wird der Verkauf (Lieferscheindruck) gesperrt.

-	<br> Außerdem können in der ~~Artikel-~~Dokumentenverwaltung folgende Dokumente abgelegt werden:	+	<br> Außerdem können in der Dokumentenverwaltung zum Artikel folgende Dokumente abgelegt werden:

	*EU-Konf.E.		*EU-Konf.E.
Zeile 63:		Zeile 63:
	*Montageanleitungen		*Montageanleitungen

-	*interne ~~Qualitätsmamagement~~ Dokumente	+	*interne Dokumente zum Qualitätsmanagement

	[[Image:7.png\|center\|7.png]]		[[Image:7.png\|center\|7.png]]
Zeile 69:		Zeile 69:
	== CRM ==		== CRM ==

-	~~Die folgenden~~ Felder wurden für ~~die~~ emis.mdr ~~in den Zusätzlichen Informationen im emis.crm integriert~~.	+	Folgende Felder wurden in den kundenbezogenen Auftragsdaten für emis.mdr hinzugefügt.

	[[Image:8.png\|center]]		[[Image:8.png\|center]]
	[[Image:9.png\|right]]		[[Image:9.png\|right]]

-	1. Benannte Stelle Y, ~~Gültig~~ bis XX.XX.XXXX (~~Combofeld aus~~ den emis.dienstprogrammen)	+	1. Benannte Stelle Y, gültig bis XX.XX.XXXX (Dropdown-Menü, Einträge können in den emis.dienstprogrammen festgelegt werden (Gruppe "MDR Bekannte Stelle").

	2. QM-System gemäß EN 13485, gültig bis XX.XX.XXXX		2. QM-System gemäß EN 13485, gültig bis XX.XX.XXXX

Karg am 5. Mai 2021 um 15:48 Uhr

2021-05-05T15:48:41Z

← Nächstältere Version		Version vom 5. Mai 2021, 15:48 Uhr
Zeile 1:		Zeile 1:
-	== emis.mdr (Medical Device Regulation) ~~allgemein =~~=	+	= emis.mdr (Medical Device Regulation) =
	Mit dem emis.mdr Modul sind Sie in der Lage die derzeit geltenden komplexen MDR-Anforderungen abzudecken. Dieses Modul wurde extra für unsere Kunden entwickelt, welche im Medizinischen Bereich tätig sind.		Mit dem emis.mdr Modul sind Sie in der Lage die derzeit geltenden komplexen MDR-Anforderungen abzudecken. Dieses Modul wurde extra für unsere Kunden entwickelt, welche im Medizinischen Bereich tätig sind.
	Im Nachfolgenden Schaubild können Sie entnehmen, wie sich die Anforderungen im Laufe der Jahre verändert haben.		Im Nachfolgenden Schaubild können Sie entnehmen, wie sich die Anforderungen im Laufe der Jahre verändert haben.
Zeile 7:		Zeile 7:
	Damit Sie die ab dem 26.05.2021 die geltenden MDR Anforderungen für Medizin-Produkte usw. mit emis abdecken können, haben wir das Modul emis.mdr mit einer Vielzahl an Funktionen, welche die erforderlichen Qualitätsregularien abfragen, ausgestattet.		Damit Sie die ab dem 26.05.2021 die geltenden MDR Anforderungen für Medizin-Produkte usw. mit emis abdecken können, haben wir das Modul emis.mdr mit einer Vielzahl an Funktionen, welche die erforderlichen Qualitätsregularien abfragen, ausgestattet.

-	== Im Artikelstamm ==	+	== Artikelstamm ==

	Im emis.artikelstamm wurde eine weitere Schaltfläche namens „MDR“ integriert, welche dazu dient eine neue „MDR“ Maske direkt aus dem Artikel heraus öffnen zu können. [[Image:3.png\|center\|200px\|3.png]]		Im emis.artikelstamm wurde eine weitere Schaltfläche namens „MDR“ integriert, welche dazu dient eine neue „MDR“ Maske direkt aus dem Artikel heraus öffnen zu können. [[Image:3.png\|center\|200px\|3.png]]
Zeile 67:		Zeile 67:
	[[Image:7.png\|center\|7.png]]		[[Image:7.png\|center\|7.png]]

-	== ~~Im emis.crm~~ ==	+	== CRM ==

	Die folgenden Felder wurden für die emis.mdr in den Zusätzlichen Informationen im emis.crm integriert.		Die folgenden Felder wurden für die emis.mdr in den Zusätzlichen Informationen im emis.crm integriert.
Zeile 114:		Zeile 114:
	Im emis.bestellmodul sowie im emis.cp30 finden Sie ebenfalls die MDR Risikoklasse Erweiterung		Im emis.bestellmodul sowie im emis.cp30 finden Sie ebenfalls die MDR Risikoklasse Erweiterung

-	== ~~Im emis.bestellmodul~~ und ~~emis.cp30~~ ==	+	== Bestell und CP30 ==

	Zusätzlich wurde das emis.bestellmodul sowie emis.cp30 um die MDR Risikoklasse erweitert, dass, wenn die Meldung erscheint, man mit "OK" und "Abbrechen" bestätigen kann.		Zusätzlich wurde das emis.bestellmodul sowie emis.cp30 um die MDR Risikoklasse erweitert, dass, wenn die Meldung erscheint, man mit "OK" und "Abbrechen" bestätigen kann.